Pipette 5mL, PS, emballage individuel, graduations inversée, bouchon en fibre de polyester Sterile, Cartons de 4 sacs de 50 pipettes.
Précision volumétrique - Les pipettes sérologiques sont précises à ± 2% à plein volume conformément à la norme ASTM E394,
«Spécification standard pour pipette sérologique, plastique jetable» et ISO 12771, «Matériel de laboratoire en plastique -
Pipettes sérologiques jetables ».
Stérilité - Le produit a été stérilisé et libéré dosimétriquement conformément aux exigences de l'ANSI / AAMI / ISO
11137, «Stérilisation des produits de santé - Radiation». Le produit répond à un niveau minimum d'assurance de stérilité
(SAL) sur 10-3
.
Test USP Classe VI - Toute la résine de matériau est testée, qualifiée et démontrée non toxique comme établi dans le
Normes USP Classe VI Chapitre <87>, «Tests de réactivité biologique, in vitro» et Chapitre <88>, «Biologie
Tests de réactivité, in vivo ».
Non pyrogène - Testé et satisfait aux critères établis dans la version actuelle de la pharmacopée américaine
(USP) Chapitre <85>, «Test d'endotoxines bactériennes». Le niveau d'acceptation du produit est = 0,125 UE / ml ou = 5
UE / appareil.
Sans DNase / RNase - Testé par la méthode de dosage de nucléase et trouvé exempt de DNase / RNase détectable
contamination. La limite de détection du test est de 10 à 7 unités Kunitz / µL pour la DNase et de 10 à 9 unités Kunitz / µL pour la RNase.
ESB / EST - Le produit est conforme à la dernière révision de la norme EMA / 410/01 “Note pour les conseils sur la minimisation du risque
de la transmission d'agents d'encéphalopathie spongiforme animale via des médicaments humains et vétérinaires »par
du fait que toutes les matières dérivées de bovins ont été transformées conformément aux conditions spécifiques de la section 6.4
EMA / 410/01.
Tests de contrôle qualité - Des échantillons de produits représentatifs sont collectés et inspectés conformément aux
les spécifications actuelles du produit applicables. Les registres d'inspection sont examinés et approuvés par du personnel qualifié
pour la sortie du produit.
